ماهي وظيفة أخصائي شؤون قانونية؟
اخصائي الشؤون القانونية في الغالب يتم توظيفهم في مؤسسات الادوية والتكنولوجيا الحيوية والاجهزة الطبية وهو المسؤول عن مساعدة المؤسسة في الحصول على موافقة الحكومة على الأدوية والأجهزة الطبية والمنتجات الغذائية والمواد ذات الصلة ويضمن أن المنتجات مثل مستحضرات التجميل والأدوية والأدوية البيطرية تلبي المتطلبات التشريعية من خلال دراسة الوثائق العلمية والقانونية و جمع وتقييم وتنظيم وإدارة ومقارنة المعلومات في مجموعة متنوعة.
المهام الوظيفية أخصائي شؤون قانونية:
- التأكد من امتثال جميع منتجات المؤسسة للوفاء باستمرار بالمتطلبات التنظيمية والمحلية.
- مراقبة التطورات التنظيمية وضمان تحديث جميع قواعد البيانات.
- مراجعة قوائم المكونات لضمان سلامة المكونات الأولية في المستحضرات والتوافق مع المتطلبات التنظيمية للسوق.
- التأكد من أن علامات المنتج والمواد الأخرى تتوافق مع معايير ومتطلبات وضع العلامات ومدونة قواعد السلوك.
- التعاون مع فرق متعددة الوظائف تتعلق بإعداد ملف او مطالبة بالمكونات والمواد الغذائية الجديدة إلى الهيئات التنظيمية.
- إعداد وتقديم الوثائق إلى الهيئات التنظيمية والهيئات الخارجية الأخرى.
- صيانة قواعد بيانات و أنظمة الوثائق التنظيمية بشكل دوري.
- تنسيق الجهود المرتبطة بإعداد الوثائق التنظيمية.
- تحليل شكاوى المنتجات وتقديم توصيات بشأن الإبلاغ عنها.
- تطوير أو إجراء التدريب التنظيمي للموظفين.
- التواصل مع الهيئات التنظيمية بشأن استراتيجيات ما قبل التقديم ، والمسارات التنظيمية المحتملة
- تحديد متطلبات اختبار الامتثال و توضيح متابعة التقديمات قيد المراجعة.
- مرافقة المفتشين الحكوميين أثناء عمليات التفتيش وتقديم معلومات متابعة ما بعد التفتيش على النحو المطلوب.
- مراجعة التقديمات التنظيمية للمشاريع المحلية أو الدولية.
- تفسير القواعد التنظيمية أو التغييرات القاعدة والتأكد من أن يتم التواصل من خلال سياسات وإجراءات المؤسسة.
المهارات اللازمة لوظيفة أخصائي شؤون قانونية:
- الدقة والاهتمام بالتفاصيل الصغيرة.
- احترام قيم المؤسسة والالتزام بالأخلاقيات والميثاق الاجتماعي.
- الحفاظ على سرية البيانات واحترام ميثاق حماية البيانات الشخصية.
- القدرة على التواصل مع الشخصيات المختلفة.
- اجادة مهارات استخدام برامج مايكروسوفت اوفيس.
- القدرة على تقديم الحلول المناسبة للمشكلات.
متطلبات العمل في وظيفة أخصائي شؤون قانونية:
- الحصول على درجة البكالريوس او الماجستير في القانون.
- يفضل الحصول على شهادة دراسية في المجال الطبي.
- الخبرة العملية السابقة في وظيفة اخصائي شؤون قانونية.
اعرف المزيد عن :- الوظائف المتاحة لمهنة شؤون قانونية